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真金白銀支持創(chuàng)新！國(guó)談藥醫(yī)?；鹬С鲞_(dá)4100億元，帶動(dòng)藥品銷售超6000億元

原創(chuàng)

作者：劉敏 2025年07月02日 18:35 2654 閱讀

“鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展是提升臨床用藥技術(shù)水平，增進(jìn)人民群眾健康的重要渠道，也是支持中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自立自強(qiáng)、科技創(chuàng)新的重要手段。”7月1日，在國(guó)家醫(yī)療保障局“支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施”新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇指出：“國(guó)家層面高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，2024年作出全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的重要部署，2025年政府工作報(bào)告進(jìn)一步提出建立商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。”

國(guó)家醫(yī)保局辦公室主任朱永峰透露，近日，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。會(huì)議當(dāng)天，國(guó)家醫(yī)保局官方網(wǎng)站和官方微信公眾號(hào)正式發(fā)布該文件。

國(guó)家醫(yī)保局在確?；鸢踩?，保障好廣大參保群眾基本醫(yī)療權(quán)益的同時(shí)，采取有效措施積極支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

具體措施方面，首先，建立了適應(yīng)新藥準(zhǔn)入的醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。黃心宇進(jìn)一步介紹，建立每年一調(diào)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將調(diào)整周期從之前最長(zhǎng)8年縮至1年。準(zhǔn)入方式由專家遴選改為企業(yè)申報(bào)，申報(bào)范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品。5年內(nèi)新上市藥品在當(dāng)年醫(yī)保目錄新增品種中占比從2019年的32%提高至2024年98%。2024年新納入醫(yī)保目錄的91個(gè)藥品中，有33個(gè)實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入”。新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄獲得報(bào)銷的時(shí)間，已從原來的5年左右降至1年左右，約80%的創(chuàng)新藥可以在上市2年內(nèi)納入醫(yī)保支付范圍。

其次，對(duì)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予政策傾斜。建立了覆蓋申報(bào)、評(píng)審、測(cè)算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機(jī)制。2024年38個(gè)“全球新”創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥談判成功率較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。

第三，完善支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則。價(jià)格談判階段，多維度綜合研判藥品價(jià)值，以患者臨床獲益為主要依據(jù)確定談判底價(jià)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值購買。納入醫(yī)保目錄后的續(xù)約階段，優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，合理控制協(xié)議期內(nèi)談判藥品降價(jià)幅度，并允許1類創(chuàng)新藥在觸發(fā)降價(jià)機(jī)制情況下重新談判續(xù)約。2024年，簡(jiǎn)易續(xù)約藥品平均降幅僅為1.2%，其中近80%以原價(jià)續(xù)約，93%的品種降幅未超過5%。18個(gè)增加新適應(yīng)癥并簡(jiǎn)易續(xù)約的品種，僅5個(gè)觸發(fā)降價(jià)機(jī)制。另外還借鑒國(guó)際通用做法，對(duì)符合條件的藥品實(shí)行了談判后的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)保密。

黃心宇強(qiáng)調(diào)，2018-2024年，中國(guó)1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，2024年獲批數(shù)量達(dá)48種，是2018年的5倍以上，2025年上半年已近40種，井噴效應(yīng)明顯。同時(shí)，隨著更多的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，推動(dòng)了全國(guó)臨床用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，群眾用藥保障水平得到大幅提升，獲益顯著。中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)根據(jù)2023年病歷數(shù)據(jù)分析顯示，目前，全國(guó)腫瘤患者五年生存率已從十年前的33.3%提升至2023年底的43.7%，相當(dāng)于每年多挽救50萬患者生命。

在取得積極成效的同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇、創(chuàng)新藥企業(yè)價(jià)格期待與醫(yī)保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱等問題還未完全破局。黃心宇指出，如何在堅(jiān)持基本醫(yī)保“保基本”的基礎(chǔ)上支持創(chuàng)新藥發(fā)展、滿足人民群眾多元化多層次的用藥需求，是醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門共同面臨的新挑戰(zhàn)。

《若干措施》聚焦當(dāng)前創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，推動(dòng)形成“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的格局；堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)，注重保持當(dāng)前醫(yī)藥創(chuàng)新向好發(fā)展態(tài)勢(shì)，以不同保障制度的功能定位和支付能力為前提，發(fā)揮醫(yī)保部門公共服務(wù)支持作用，為創(chuàng)新藥發(fā)展?fàn)幦「嘣隽抠Y源和發(fā)展空間。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國(guó)棟介紹了主管部門支持創(chuàng)新的措施。他表示，支持創(chuàng)新是醫(yī)保目錄的主要價(jià)值導(dǎo)向。近年，醫(yī)保目錄在調(diào)整中始終以人民群眾的健康為核心，建立全面支持創(chuàng)新藥以造?；颊叩臏?zhǔn)入機(jī)制，助力構(gòu)建覆蓋14億人的全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)，建立健全藥品創(chuàng)新價(jià)值評(píng)估機(jī)制，在支持創(chuàng)新藥發(fā)展方面發(fā)揮重要作用。2018年以來，共有149個(gè)創(chuàng)新藥（主要是1類創(chuàng)新藥）納入醫(yī)保目錄，占新增藥品數(shù)量的17%。截至2025年5月底，協(xié)議期內(nèi)談判藥醫(yī)保基金支出已達(dá)4100億元，帶動(dòng)藥品銷售金額超6000億元。2024年，當(dāng)年協(xié)議期內(nèi)談判藥品基金支出已超過1000億元，醫(yī)保部門真金白銀支持創(chuàng)新。

近年，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已由“引進(jìn)模仿”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新輸出”，不斷贏得國(guó)際贊譽(yù)，為世界提供了守護(hù)生命健康的“中國(guó)方案”。國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長(zhǎng)王小寧介紹，據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2024年，中國(guó)藥企完成超90筆海外授權(quán)交易，總交易金額超500億美元。

《若干措施》提出促進(jìn)創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)發(fā)展，具體考慮幾個(gè)方面。首先，搭建平臺(tái)，助力拓展海外市場(chǎng)。王小寧表示，2025年1月份，國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)廣西依托中國(guó)-東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)，積極促進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)入東盟國(guó)家，同時(shí)創(chuàng)新建立國(guó)內(nèi)外購藥便捷服務(wù)通道。接下來，國(guó)家醫(yī)保局將支持更多有條件的地區(qū)發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì)，搭建創(chuàng)新藥交易平臺(tái)，加強(qiáng)國(guó)際推廣。

第二，開拓思路，助力創(chuàng)新型企業(yè)快速發(fā)展。生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，《若干措施》提出，要支持鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。主管部門也將支持創(chuàng)新藥企業(yè)借助香港、澳門相關(guān)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界。

第三，提供價(jià)格支持，助力創(chuàng)新藥出海。為了支持部分創(chuàng)新藥海外上市，借鑒國(guó)際的做法，按照企業(yè)自愿的原則實(shí)行談判價(jià)格保密，對(duì)于商保創(chuàng)新藥目錄藥品將探索更加嚴(yán)格的價(jià)格保密機(jī)制。王小寧透露，未來，國(guó)家醫(yī)保局將采取更加有實(shí)效的措施，在價(jià)格方面為創(chuàng)新藥“走出去”提供更多支持。